快捷搜索:  xxx  as  推理研究所  幼幼  侦探研究所

ag真人客户端:投入1500万 现代制药头孢呋辛酯胶囊拿下首仿



投入1500万 今世制药头孢呋辛酯胶囊拿下首仿

2019-12-02 20:48:40新京报 记者:张秀兰

新京报讯(记者ag真人客户端 张秀兰)12月2日晚间,今世制药宣布看护布告,控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯胶囊(0.125g)《药品弥补申请批件》,赞许该药品经由过程仿制药同等性评价,该药也成为相同规格首家过评品种。

 

头孢呋辛酯胶囊(商品名为达力新)为头孢菌素类抗感染药,临床主要用于治ag真人客户端疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。原研品种为葛兰素史克公司的头孢呋辛酯片,药品ag真人客户端商品名为“西力欣”。 

 

PDB药物综合数据库数据显示,头孢呋辛酯2018年在举世贩卖额为6.64亿美元;海内样本病院贩卖额为9263.23万元。2018年国药致君头孢呋辛酯胶囊(0.125g)贩卖收入(不含税)约为7000万元。海内拥有头孢呋辛酯胶囊(0.125g)规格药品临盆批文的包括宜昌人福药业有限责任公司、浙江瑞新药业株式会社、深圳立健药业有限公司等。今朝除国药致君外海内尚无其他公司上述相同规格药品经由过程同等性评价。截至今朝,国药致君用于开展头孢呋辛酯胶囊(0.125g)同等性评价累计投入用度约1500余万元。

 

2018年12月28日,原国家食药监总局宣布《关于仿制药质量和疗效同等性评价有关事变的看护布告》,明确提出加强配套政策支持,调动企业评价积极性。ag真人客户端经由过程同等性评价的品种,药品监管部门容许其在阐明书和标签上予以标注,并将其纳入《中国上市药品目录集》;对同品种药品经由过程同等性评价的药品临盆企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未经由过程同等性评价的品种。今世制药表示,国药致君头孢呋辛酯胶囊(0.125g)经由过程同等性评价将有利于该产品未ag真人客户端来的市场贩卖和市场竞争。

 

编辑 岳清秀 校正 李世辉


免责声明:以上内容源自网络,版权归原作者所有,如有侵犯您的原创版权请告知,我们将尽快删除相关内容。

您可能还会对下面的文章感兴趣: